von Norbert Kropp | Nov 10, 2023
Das Gerät ist weder in der Anlage 1 noch in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten. Hinweis: Diese...
von Norbert Kropp | Nov 10, 2023
Zum Nachweis der fortdauernden Einhaltung der “Grundlegenden Anforderungen” der Richtlinie 93/42/EWG muss der SCANLIGHT III Recorder alle zwei Jahre zur „Messtechnischen Kontrolle“. Diese Forderung kann in einzelnen Ländern durch nationale Gesetze oder Vorschriften...
von Norbert Kropp | Nov 10, 2023
„Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und die messtechnische Kontrolle (MTK) sind im Abstand von zwei Jahren nach den anerkannten Regeln der Technik durch einen von der Firma ergoline autorisierten Servicetechniker durchzuführen. Ebenso muss gemäß den...
von Norbert Kropp | Jun 3, 2023
Aufbewahrungspflichten In Deutschland gelten allgemein Aufbewahrungspflichten von 10 Jahren für medizinische Unterlagen, einschließlich der genannten Untersuchungen: EKG (Elektrokardiogramm): Elektrokardiogramme sollten gemäß den deutschen Aufbewahrungspflichten für...
von Norbert Kropp | Jun 3, 2023
In Deutschland bezieht sich die Konstanzprüfung von Ultraschallsystemen auf die regelmäßige Überprüfung der Bildqualität und Leistung von Ultraschallgeräten. Diese Prüfung dient dazu sicherzustellen, dass die Ultraschallsysteme korrekt funktionieren, genaue und...
