Ja, in Deutschland wird in Arztpraxen ein Medizinproduktebuch benötigt. Das Medizinproduktebuch dient der systematischen Dokumentation von Informationen über die in der Arztpraxis verwendeten Medizinprodukte. Es dokumentiert den „Gerätelebenslauf“ von der Funktionsprüfung vor Erstinbetriebnahme, Einweisungsprotokolle, Protokolle über erforderliche Kontrollen wie auch Instandsetzungsmaßnahmen und Vorkommnisse. Es muss für die Anwender während der Arbeitszeit zugänglich sein.
Das Medizinproduktebuch enthält wichtige Informationen zu den Medizinprodukten, einschließlich:
- Bezeichnung und Hersteller des Medizinprodukts
- Seriennummer und Chargennummer, falls zutreffend
- Standort des Medizinprodukts in der Arztpraxis
- Datum der Anschaffung oder des Erhalts des Medizinprodukts
- Regelmäßige Wartung, Prüfung und Kalibrierung des Medizinprodukts
- Reparaturen oder Austausch von Komponenten
- Entsorgung von Medizinprodukten
Das Medizinproduktebuch dient als Nachweis für die ordnungsgemäße Verwendung, Wartung und Überwachung der Medizinprodukte in der Arztpraxis. Es ist ein wichtiges Instrument, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und im Falle von Rückrufen oder Qualitätsproblemen eine effektive Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte zu ermöglichen.
Die genauen Anforderungen an das Medizinproduktebuch können je nach Bundesland und Fachgebiet variieren. Es ist ratsam, sich über die spezifischen Vorschriften und Empfehlungen der zuständigen Behörden oder Fachgesellschaften zu informieren, um sicherzustellen, dass das Medizinproduktebuch den geltenden Anforderungen entspricht.
Lit: Kassenärztliche Vereinigung Bayerns (KVB): https://www.kvb.de/praxis/qualitaet/hygiene-und-infektionspraevention/hygiene-und-medizinprodukte/medizinprodukte/ (Stand: 3.6.2023)