Es geht um Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung, die dem Medizinprodukte-Recht unterliegen.
Für eine Spirometrie oder ein Ruhe-EKG würde man die Frage anders beantworten, als für ein Sonographiegerät. Ein funktionierendes Ruhe-EKG ist komplett von der IT-Umgebung abhängig, das Sonographiegerät jedoch nicht.
- Erfüllen die Medizinprodukte die gewünschten Anforderungen?
- Gibt es lückenlose Nachweise über die durchgeführten Reparaturen?
- Sind die erforderlichen regelmäßigen Prüfungen STK/MTK dokumentiert (Medizinproduktebuches)?
- Gibt es vom Hersteller ein „End of Life“ Termin für den Verkauf oder den Support?
- Wie lange gibt es noch Ersatzteile?
- Vorsicht, wird dieser Gerätetyp als gebrauchtes Gerät gehäuft angeboten?
- Wer repariert das Gerät wirklich in Deutschland oder im Ausland?
- Sind die Versprechungen des Händlers in der aktuellen Zeit überhaupt realisierbar?
- Hat das Gerät mechanische Teile, Knöpfe, Schalter einen eingebauten Akku, die defekt gehen können?
- Gibt es von diesem Gerätetyp schon einen weiterentwickelten Nachfolger?
- Liegen alle Dokumente in deutscher Sprache vor?
- Liegen alle Unterlagen Gebrauchsanleitungen, Etiketten unbeschädigt, Hersteller, CE-Kennzeichnung und Gefahrenhinweise vor, so, wie sie vom Hersteller mit dem Originalprodukt geliefert wurden?